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    新聞動態

    USP/EP 藥典推薦柱查詢

    很多做藥 物研 發的老師,確實會常碰到這樣問題:

    簡單地根據國外藥典規定的固定相來購買色譜柱,到貨或抽屜里找一支上機一做,發現大部分雜質間完全達不到分離要求,只能花時間做方法優化調整并做驗證;可藥典標準的方法都是大都做過方法學耐用性考察怎么會出現這樣的情況呢?

    雖說國外藥典對雜質分析的要求確實也比較高,但這個問題往往來源于國內外配套儀器設備、操作人員、溶劑試劑等實驗條件的細小引起色譜行為差異。

    針對這種情況,建議客戶購買回原藥典委員會為處 方及非處 方藥 物、食品補充劑和其它保健產品制訂質量標準生產出來的參照物和對照品時所用到色譜柱,以降低分離不重現的風險,節約企業成本。

     

    那怎樣可以查詢到國外藥典推薦柱呢?

    1.首先你得查詢到某藥典下樣品的準確外文名稱或者CAS

    例如:外文名:Ibuprofen  CAS15687-27-1

    ①  EP8.0 Ibuprofen Impurity F.


    ②  EP8.0Ibuprofen Related substances.

           

    ③  USP40Ibuprofen ASSAY.



    PS: L7”指的是USP推薦柱固定相代碼

     

    2.通過歐洲藥典官方網站進行查詢

    ①   EP推薦柱查詢第 一步:

    進入網址:https://crs.edqm.eu/

    在文本框上輸入Substance Name,點擊Search;


    ②   EP推薦柱查詢第2步:

    選zui近的issuedate,點擊Substance Number即可;

         


    ③   EP推薦柱查詢第三步:按照紅色框內雜質實驗類型要求選柱子即可

       


    2. 通過美國藥典官方網站進行查詢,

    注意USP的需要通過郵箱注冊帳號密碼;

    ①   USP推薦柱第 一步:

    進入網址:https://login.usp.org/cas/login

    輸入帳號密碼,點擊Submit,沒賬號的請點擊下面的新建;


     

    ②   USP推薦柱第2步:只能點I AGREE;

            


     

    ③   USP推薦柱第三步:輸入樣品英文名稱,點擊SEARCH;



    ④   USP推薦柱第四步:依據藥品不同的劑型和檢測項選擇柱子;



    粵公網安備 44010302000476號

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